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《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么

发布时间:2021-03-25 10:18:36     作者:财税小编-宗函萌



摘要:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了四点。落实药品医疗器械审评审批制度改革要求……

问:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?

答:修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。

热门资质标签:   医疗器械医疗器械监督管理条例二类医疗器械经营许可证三类医疗器械经营许可证
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