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第三类医疗器械许可

企业办理第三类医疗器械许可需要具备什么条件,办理第三类医疗器械许可证需要多少钱,办理第三类医疗器械许可的流程和所需材料是什么


  第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:

   销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

  代办第三类医疗器械经营许可证流程:

    电话咨询:可以通过010-63356993热线,咨询我司代办第三类医疗器械经营许可证办理相关事宜;

    签订合同:与我司签订代办三类医疗器械经营许可证合同之后,提供我司需要的部分材料;

    开始服务:我司撰写完善材料(完善用户提交材料)并提交至第三类医疗器械经营许可证申请审批主管部门;

  代办三类医疗器械经营许可证费用:

    因各地城市政策及所需流程不一样,所以每个城市的费用都不一样,且随着政策的变化,代办三类医疗器械经营许可证难度也会增加,具体的代办三类医疗器械经营许可证费用可以拨打:010-63356993

    第三类医疗器械许可证办理时间在30个工作日左右;

  代办三类医疗器械经营许可证材料:

    (一)营业执照、组织机构代码证复印件;

    (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

    (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

    (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

    (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

    (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

    (七)主要生产设备和检验设备目录;

    (八)质量手册和程序文件;

    (九)工艺流程图;

    (十)经办人授权证明;

    (十一)其他证明资料

  代办三类医疗器械经营许可证的优势:

    1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办三类医疗器械许可证企业提供从三类医疗器械许可证申请到三类医疗器械许可拿证等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。

    2、专业性强 从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供专业的代办三类医疗器械经营许可证申请服务。

    3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等问题。

    4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进,践行“大通天成为企业而生”的企业精神!

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项目流程

CLASS B SERVICE

  • 业务洽谈
  • 确定申请项目
  • 签订合同
  • 分期付款
  • 准备申请材料
  • 领取经营许可证

服务内容

SERVICE CONTENT

  • 01

    全程提供咨询帮助

  • 02

    撰写申请报告、业务可行性方案、技术措施等材料

  • 03

    负责全程跟踪审批流程,及时跟进审批进度

  • 04

    负责与审批部门的全部对接工作

  • 05

    负责与审批部门的全部对接工作

  • 06

    负责与审批部门的全部对接工作

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