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医疗器械许可证办理,三类医疗器械许可证如何办.根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
三类医疗器械许可证办理流程,天津三类医疗器械许可证如何办理。1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告,新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。
从研发到“智造” 上海张江崛起医疗器械基地,小到心脏起搏器,大到CT机,医疗器械在守护人民健康中发挥着不可替代的作用。近日,上海张江医疗器械产业基地完成扩容,面积由1.38平方公里扩展至4.23平方公里。扩容后的基地将为更多医疗器械企业提供发展空间,让更多的“张江研发”转向“张江智造”。
北京市开展药品医疗器械质量大检查,从即日起到年底,本市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。检查期间,针对当前网络销售呈现出快速发展势头,特别是疫情发生以来,网订店送的网络售药模式发展较快,为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题,相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施,压实第三方平台和经营企业的主体责任,从源头上化解风险。
2021年将统筹安排药品、化妆品、医疗器械抽检工作,3月31日,记者从自治区药品监督管理局获悉,该局2021年将统筹安排两品一械(药品、化妆品、医疗器械)抽检任务2330批次。
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知,为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作,现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。
第三类医疗器械许可证办理条件,第三类医疗器械许可证办理流程.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.
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