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去年医疗器械注册申请量超万项比2019年增加15.6%,国家药监局近日发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》。报告显示,2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项,比2019年增加15.6%,其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项,进口医疗器械注册申请6359项。医疗器械首次注册申请达2011项,占全部医疗器械注册申请的19%。
第三类医疗器械许可证怎么办?第三类医疗器械许可证办理条件有哪些?根据我们国家食品药品监督管理相关规定,医疗器械注册人,备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械,不需办理经营许可或者备案;
第三类医疗器械许可证办理条件,第三类医疗器械许可证经营范围.医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,也就是说,对于第三类医疗器械的操作,有必要申请医疗器械操作许可证,该许可证是行政许可.
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