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国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告,根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布.
国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的公告,根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告,新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。
国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告,为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求，加强对医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2020年11月，对在审的10个医疗器械注册申请项目开展了临床试验监督抽查，涉及27家临床试验机构。现将抽查中发现的真实性问题通报如下：
药品网络销售新规来了,国家药监局12日公布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，面向社会征求意见。药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行本办法规定的持有人相关义务。
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