互联网药品信息服务许可证申请材料

　　申请互联网药品信息服务许可证材料：

　　1.企业单位营业执照复印件;

　　2.网站域名注册的相关证书或者证明文件;

　　3.网站栏目设置说明、收费栏目及收费方式的说明

　　4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　5.药品及医疗器械相关专业技术人员学立证明或者其专业技术资格Z书复印件、网站负责人身份Z复印件及简历;

　　6.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

　　7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

　　申请互联网药品信息服务许可证需要准备的资料

　　(一)企业营业执照复印件。

　　(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　互联网药品信息服务许可证准备材料内容

　　1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

　　2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;　

      3、业务发展计划及相关技术方案;

　　4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　5、营业执照复印件;

　　6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;

　　7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　8、仪器设备汇总表;

　　9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

　　11、企业制定的合同文书范本;

　　12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;

　　《互联网药品信息服务许可证》申请资料：

　　申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料：

　　1、企业营业执照复印件。

　　2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　互联网药品信息服务许可证准备材料内容

　　资料编号1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

　　资料编号2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;　资料编号3、业务发展计划及相关技术方案;

　　资料编号4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　资料编号5、营业执照复印件;

　　资料编号6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;

　　资料编号7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　资料编号8、仪器设备汇总表;

　　资料编号9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　资料编号10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

　　资料编号11、企业制定的合同文书范本;

　　资料编号12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;

　　企业办理《互联网药品信息服务许可证》的申请资料

　　申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料：

　　(一)企业营业执照复印件。

　　(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　企业办理《互联网药品信息服务许可证》的申请流程

　　(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。

　　基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

　　(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。

　　(三)申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。收到申请材料之日起，5个工作日会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书;不受理的，通知申请人并说明理由。

　　(四)自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的，会书面通知申请人并说明理由。

　　互联网药品信息服务许可证有效期满后，续期需要什么材料呢?

　　1、药品信息许可证换发申请表;

　　2、药品信息许可证原件;

　　3、药品经营质量管理规范认证证书;

　　4、经营场所房屋产权证明文件;

　　5、经营场所租赁合同;

　　6、依法经过资格认定的药学技术人员执业资格或者职称证明文件;

　　7、申请材料真实性的自我保证申明;

　　8、企业营业执照。

　　互联网药品信息服务许可证法人变更需要什么材料呢?

　　1、药品信息许可证变更申请书;

　　2、 拟变更法定代表人的，需提供相关决议复印件 、人事任免决定、身份证复印件或者加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照;

　　3、如企业法定代表人为执业药师的，提交专业资格或技术职称证书复印件;

　　4、药品信息许可证正本原件、副本原件