医疗器械经营许可证好办吗[第三类医疗器械经营许可证办理准备的材料]

　　医疗器械经营许可证好办吗[第三类医疗器械经营许可证办理准备的材料]

　　医疗器械经营许可证好办吗?这个问题今天发一篇文章介绍。首先要知道医疗器械经营许可证分为三类，其中第一类是不需要任何资质，第二类需要备案，第三类才需要办理许可证。该资质需要准备齐全相关要求及资质，还是很好办理的。详细如何办理医疗器械经营许可证请看下文。

　　本文核心内容：

　　1、第三类医疗器械经营许可证定义

　　2、第三类医疗器械经营许可证类别

　　3、第三类医疗器械经营许可证要求

　　4、第三类医疗器械经营许可证办理所需条件

　　5、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

　　一、第三类医疗器械经营许可证定义

　　根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

　　办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

　　二、第三类医疗器械经营许可证类别

　　常见的输液器，注射器，静脉留置针，心脏支架，呼吸机，CT，核磁共振等

　　其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　三、第三类医疗器械经营许可证要求

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;

　　6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　四、第三类医疗器械经营许可证办理所需条件

　　1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。

　　2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。

　　3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。

　　4、办公面积不少于40平方，仓库面积不少于15平方。

　　五、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

　　销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

　　综上所述，关于医疗器械经营许可证好办吗[第三类医疗器械经营许可证办理准备的材料]的文章，如果您需要办理医疗器械经营许可证资质或者想更多咨询问题，请联系大通天成在线客服。也可以拨打我们的电话13391522356。