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选择代办理医疗器械经营许可证所需材料及法律依据

发布时间:2019-04-03 13:51:59

  医疗器械分为三个类别,一类可直接办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。

医疗器械经营许可证

  如何选择代办医疗器械经营许可证机构

  1、代理公司的规律性

  这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业执照和经营范围。正规的三类医疗器械注册代理公司都有营业执照,而不是个人,因为个人比较不安全。

  2、代理公司办公地址

  代理公司大多在朝阳孵化器注册,具有代理注册能力的三种医疗器械均在办公楼。此时,你应该看看你是否在一个正式的办公楼工作。具有一定规模、历史、专业的中介机构,不会在街道或住宅办公场所节省办公成本。

  3、代理公司规模

  三类医疗器械注册代理机构的规模反映了公司的实力。一般来说,无标度团队由两到三个人、专业或熟练地管理业务。相反,正统的大型团队证明了公司的实力和熟练程度。

  4、代理公司的专业性

  从宣传资料、网站内容、服务人员介绍企业注册信息等方面看是否专业。主要从代理企业服务人员引进的专业性和全面性来判断。如果经纪人不能回答你的问题,如何信任他?

  5、是否可以提供后续服务

  三类医疗器械注册代理公司,不与您在线签订合同。后来涉及到很多专业知识。下级代理公司不能提供专业支持。专业的代理公司会为客户着想。

  办理医疗器械经营许可证都需要哪些材料

  法律依据是医疗器械经营监督管理办法(2017修正)第八条,需要准备如下材料:

  (一)营业执照复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。

  医疗行业监管力度从始至终都非常严格,为了更好为大众提供医疗服务,相关部门鼓励大众进入医疗行业工作,经营好医院的前提就是拥有领先的医疗器械,这为医疗器械经营奠定了基础,综上所述“医疗器械经营许可证”信息整理,如需代办可联系大通天成。

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