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国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告,根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布.

内容详情 医疗器械注册 大通天成 2021-10-23 19:24:43
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吉林省开展医疗器械注册人制度试点工作

吉林省开展医疗器械注册人制度试点工作,国家药监局正式批复同意吉林省开展医疗器械注册人制度试点工作。医疗器械注册人制度最大的优势是将产品注册和生产许可相分离，注册人自身无需设置生产厂地，可以通过委托具有相应资质和生产能力的企业生产样品和获准注册的产品。

内容详情 医疗器械注册 大通天成 2020-08-08 08:00:09
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