医疗器械注册自检管理规定

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告,根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布.