药品信息服务许可证申请流程

　　申请互联网药品信息服务许可证条件：

　　(一)互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业，事业单位或者其他组织;

　　(二)具有适合开展互联网药品信息服务活动的专业人员，设施和相关系统;

　　(3)有两名以上制药和医疗器械技术人员，他们熟悉药品和医疗器械管理的法律法规以及药品和医疗器械的专业知识，或者具有法律资格。

　　企业申请《互联网药品信息服务许可证》的申请流程：

　　(1)申请人必须首先登录国家食品药品监督管理局的行政事项受理服务页面，并在网上填写“新申请”公司的基本信息。

　　填写基本信息后，将生成国家食品药品监督管理局发布的“互联网药品信息服务申请表”。

　　(2)完成第一步后，按照各省市食品药品监督管理部门网上发布的《互联网药品信息服务应用服务指南》准备申请材料，或直接咨询食品和药品的相关要求。 各省市药品监督管理部门。

　　(3)准备好申请材料后，根据各省，市食品药品监督管理部门的不同要求，或在线申报或提交窗口。 从收到申请材料之日起，我们将在5个工作日内做出是否接受的决定。 如果被接受，将发出接受通知; 如果不被接受，将会通知申请人并说明原因。

　　(四)各省市食品药品监督管理部门自受理之日起二十日内，对申请材料进行审查，并决定是否同意。 如果同意，将签发《互联网药品信息服务资格证书》，并报国家食品药品监督管理局备案并发布公告; 如果不同意，它将书面通知申请人并说明原因。

　　互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　互联网药品信息服务许可证条件：

　　(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

　　(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

　　(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　互联网药品信息服务许可证材料：

　　(一)企业营业执照复印件。

　　(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　将所准备材料提交省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书;不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　办理互联网药品信息服务许可证流程

　　1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台，俗称“网上商城”。

　　2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点：

　　a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

　　b)评测周期大概在2周左右完成。

　　c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。

　　3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

　　4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

　　一、办理互联网药品信息服务许可证的材料;

　　1、营业执照副本;

　　2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;

　　3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历;

　　4、网站域名证书;

　　5、互联网药品信息服务许可证的申请表;

　　6、网站栏目的设置说明;

　　7、网络与信息安全保障的措施;

　　8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;

　　9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

　　10、健全的网络与信息安全保障措施;

　　11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　二、办理互联网药品信息服务许可证的流程;

　　(1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

　　(2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

　　(3)整理填报许可资质所需材料;

　　(4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

　　(5)递交纸质材料;

　　(6)药监市场监督管理总局审核;

　　(7)不予批准或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批准;

　　(9)领取许可证书。

　　互联网药品信息服务许可证申请流程

　　1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快，系统更成熟)，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长)。

　　俗称“网上商城”。

　　2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。

　　评测的具体内容包括以下几点：

　　a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

　　b)评测周期大概在2周左右完成。

　　c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。

　　3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

　　4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

　　办理互联网药品信息服务许可证的流程;

　　(1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

　　(2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

　　(3)整理填报许可资质所需材料;

　　(4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

　　(5)递交纸质材料;

　　(6)药监市场监督管理总局审核;

　　(7)不予批准或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批准;

　　(9)领取许可证书。