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2021年二类医疗器械证怎么办理?二类医疗器械代办最新要求,医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上.为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一,二,三类的分类管理.
吉林省开展医疗器械注册人制度试点工作,国家药监局正式批复同意吉林省开展医疗器械注册人制度试点工作。医疗器械注册人制度最大的优势是将产品注册和生产许可相分离，注册人自身无需设置生产厂地，可以通过委托具有相应资质和生产能力的企业生产样品和获准注册的产品。
第二类医疗器械备案申请条件,具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
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