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二类医疗器械注册(二类医疗器械注册证转让)申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。(注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册.
2021年二类医疗器械证怎么办理?二类医疗器械代办最新要求,医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上.为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一,二,三类的分类管理.
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