以下是“最新版药品经营质量管理规范”的相关内容

　　第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

　　第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

　　第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

　　最新版药品经营质量管理规范

　　《药品经营质量管理规范》修订公布日期是2012年11月6日。

　　《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。

　　国家食品药品监督管理局于2013年2月19日(星期二)下午14时举行新闻发布会，请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《药品经营质量管理规范》有关内容。

　　以下是“最新版药品经营质量管理规范”的相关内容

　　合本规范相关要求。

　　第一章 总 则

　　第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

　　第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

　　企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

　　第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

　　药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

　　第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。